Рада ухвалила закон про спрощену реєстрацію ліків: що зміниться для українців

Верховна Рада прийняла закон про спрощену реєстрацію ліків та прозоре ціноутворення. Нові правила передбачають контроль цін на ліки та спрощену реєстрацію препаратів з ЄС, Британії та США.

Верховна Рада ухвалила закон щодо спрощеної державної реєстрації лікарських засобів, повідомив народний депутат Ярослав Железняк у середу, пише УНН.

"№11493 - зміни підходів до існуючих процедур спрощеної державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися ДП "Медзакупівлі України - в цілому", - написав нардеп у Telegram.

Законопроєкт підтримало 250 народний депутатів.

Що змінюється

Законопроєктом, за словами голови комітету ВР з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького, запроваджуються механізми прозорого ціноутворення на ліки, що передбачено рішенням РНБО від 5 лютого цього року.

Згідно із законопроєктом, МОЗ вноситиме до Національного каталогу цін задекларовану вартість виробника або імпортера ліків, яка не може перевищувати ціну трьох найнижчих цін у референтних країнах Східної Європи. "Аптеки зобов’язані мати в наявності лікарський засіб за однією з трьох найнижчих цін", – зазначив нардеп.

Також, за його даними, запроваджуються практики, які мають призвести до фактичного зменшення закупівельних цін на ліки: механізм відтермінування знижок, кредитних нот, бонусів та інших форм зворотного коригування ціни можуть застосовуватись ліцензіатами, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів.

Окрім того, лікарські засоби, які зареєстровані компетентним органом у Великій Британії, країнах ЄС або включені до переліків ВООЗ, як повідомляється, отримають дозвіл на реєстрацію в Україні за спрощеною процедурою. Це стосується й препаратів, які включені до плану Президента США по боротьбі з ВІЛ.

Укладання договорів про маркетингові послуги з промоції лікарських засобів хочуть дозволити виключно між виробниками (імпортерами) та аптекою (аптечною мережею). Відповідний порядок надання послуг затверджуватиме уряд, а надання рекламних послуг поза місцями здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами буде заборонено.